Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000527

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000527

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Озон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Овенкор
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Симвастатин
Состав Состав на одну таблетку: Каждая таблетка 10 мг содержит Действующее вещество: Симвастатин 10 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Бутилгидроксианизол — 0,10 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 61,85 мг, крахмал прежелатинизированный — 9,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 14,80 мг, магния стеарат — 0,75 мг, повидон-К25 — 3,50 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза — 1,62 мг, титана диоксид — 0,60 мг, макрогол-4000 — 0,48 мг, тальк — 0,30 мг. Каждая таблетка 20 мг содержит Действующее вещество: Симвастатин 20 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Бутилгидроксианизол — 0,20 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 123,70 мг, крахмал прежелатинизированный — 18,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 29,60 мг, магния стеарат — 1,50 мг, повидон-К25 — 7,00 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза — 3,24 мг, титана диоксид — 1,20 мг, макрогол-4000 — 0,96 мг, тальк — 0,60 мг.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0394-6052-04 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Озон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Овенкор
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Симвастатин
Состав Состав на одну таблетку 10 мг: Действующее вещество: Симвастатин 10 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Бутилгидроксианизол — 0,10 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 61,85 мг, крахмал прежелатинизированный — 9,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 14,80 мг, магния стеарат — 0,75 мг, повидон-К25 — 3,50 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза — 1,62 мг, титана диоксид — 0,60 мг, макрогол-4000 — 0,48 мг, тальк — 0,30 мг. Состав на одну таблетку 20 мг: Действующее вещество: Симвастатин 20 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Бутилгидроксианизол — 0,20 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 123,70 мг, крахмал прежелатинизированный — 18,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 29,60 мг, магния стеарат — 1,50 мг, повидон-К25 — 7,00 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза — 3,24 мг, титана диоксид — 1,20 мг, макрогол-4000 — 0,96 мг, тальк — 0,60 мг.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0394-6052-04 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.