Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007999/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Опримея® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прамипексол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007999/10-250220, ЛП-№(000954)-(РГ-RU)-290622 |
- таблетки 0.18 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 0.18 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989640293, 3838989640293
- таблетки 0.18 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 0.18 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 0.18 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 0.7 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 0.7 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 0.7 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 0.7 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 0.7 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 0.088 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 0.088 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 0.088 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 0.088 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 0.088 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.