Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000831
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2016 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.01.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Онтайм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рабепразол |
| Состав | активное вещество: рабепразол натрия 10 мг 20 мг вспомогательные вещества: маннитол — 11,5/23 мг; гипролоза низкозамещенная — 13,15/26,3 мг; магния оксид — 30/60 мг; гипролоза — 2,75/5,5 мг; магния стеарат — 0,6/1,2 мг оболочка Сепифилм LP-761 белый: гипромеллоза 2910 15сР (Е 464) — 2,53/5,06 мг; МКЦ — 0,55/1,1 мг; стеариновая кислота — 0,96/1,92 мг; титана диоксид (Е171) — 0,96/1,92 мг оболочка кишечнорастворимая: гипромеллозы фталат (НР-55) — 12,7/19 мг; триэтилцитрат — 1,3/2 мг оболочка Opadry II 31F24127 розовый (для дозировки 10 мг): лактозы моногидрат — 0,36 мг; гипромеллоза 2910 15сР (Е464) — 0,28 мг; титана диоксид (Е171) — 0,23 мг; макрогол 4000 — 0,1 мг; краситель железа оксид желтый — 0,013 мг; краситель железа оксид красный — 0,017 мг оболочка Opadry II31F32870 желтый (для дозировки 20 мг): лактозы моногидрат — 0,72 мг; гипромеллоза 2910 15сР (Е464) — 0,56 мг; титана диоксид (Е171) — 0,463 мг; макрогол 4000 — 0,2 мг; краситель железа оксид желтый — 0,056 мг; краситель железа оксид красный — 0,001 мг; краситель железа оксид черный — 0,001 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000831-071011 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102066490
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102064366
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
