Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000545)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.02.2027 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Онкаспар |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пэгаспаргаза |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000545)-(РГ-RU)-231023 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и инфузий 750 МЕ/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лиофилизейшн Сервисез оф Нью Инглэнд, Инк. (США), Экселид, Инк. (США), 04601815000689, 4601815000689
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.