Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005423
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.03.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Олофтадин ЭКО |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Олопатадин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Олопатадин 1,0 мг (в виде олопатадина гидрохлорида 1,11 мг). Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия хлорид, полисорбат-80, хлористоводородная кислота разбавленная 10%, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005423-250319 изменение №1 |
- капли глазные 1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Польфа (Польша), 05903060616004
- капли глазные 1 мг/мл, №3 - флакон 5 мл (3) - пачка картонная, Польфа (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.