Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002629
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Силденафил-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | Дозировка 25 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Силденафила цитрат 35,12 мг в пересчете на силденафил 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 62,38 мг, целлюлоза микрокристаллическая (РН‑102) 19,50 мг, повидон‑K29–32 6,50 мг, кроскармеллоза натрия 5,20 мг, магния стеарат 1,30 мг; Пленочная оболочка: Опадрай 03F20404 Синий [гипромеллоза‑6 сP 1,65 мг, титана диоксид (E171) 0,53 мг, макрогол‑6000 0,30 мг, индигокармин (E132) (краситель индигокармин алюминиевый лак) 0,12 мг] 2,6 мг. Дозировка 50 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Силденафила цитрат 70,24 мг в пересчете на силденафил 50,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 124,76 мг, целлюлоза микрокристаллическая (РН‑102) 39,00 мг, повидон‑K29–32 13,00 мг, кроскармеллоза натрия 10,40 мг, магния стеарат 2,60 мг; Пленочная оболочка: Опадрай 03F20404 Синий [гипромеллоза‑6 cP 3,30 мг, титана диоксид (E171) 1,06 мг, макрогол‑6000 0,59 мг, индигокармин (E132) (краситель индигокармин алюминиевый лак) 0,25 мг] 5,2 мг. Дозировка 100 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Силденафила цитрат 140,48 мг в пересчете на силденафил 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 249,52 мг, целлюлоза микрокристаллическая (РН‑102) 78,00 мг, повидон‑K29–32 26,00 мг, кроскармеллоза натрия 20,80 мг, магния стеарат 5,20 мг; Пленочная оболочка: Опадрай 03F20404 Синий [гипромеллоза‑6 cP 6,60 мг, титана диоксид (E171) 2,11 мг, макрогол‑6000 1,19 мг, индигокармин (E132) (краситель индигокармин алюминиевый лак) 0,50 мг] 10,4 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002629-030417 изменение №4, ЛП-№(004878)-(РГ-RU)-150324 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 04630013791310
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 04630013791297
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №24 - 4 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 04630013791303
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 04630013791280
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 04630013791242
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №24 - 4 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 04630013791273
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №24 - 4 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Олмакс Стронг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | Дозировка 25 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Силденафила цитрат 35,12 мг в пересчете на силденафил 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 62,38 мг, целлюлоза микрокристаллическая (РН‑102) 19,50 мг, повидон‑K29–32 6,50 мг, кроскармеллоза натрия 5,20 мг, магния стеарат 1,30 мг; Пленочная оболочка: Опадрай 03F20404 Синий [гипромеллоза‑6 сP 1,65 мг, титана диоксид (E171) 0,53 мг, макрогол‑6000 0,30 мг, индигокармин (E132) (краситель индигокармин алюминиевый лак) 0,12 мг] 2,6 мг. Дозировка 50 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Силденафила цитрат 70,24 мг в пересчете на силденафил 50,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 124,76 мг, целлюлоза микрокристаллическая (РН‑102) 39,00 мг, повидон‑K29–32 13,00 мг, кроскармеллоза натрия 10,40 мг, магния стеарат 2,60 мг; Пленочная оболочка: Опадрай 03F20404 Синий [гипромеллоза‑6 cP 3,30 мг, титана диоксид (E171) 1,06 мг, макрогол‑6000 0,59 мг, индигокармин (E132) (краситель индигокармин алюминиевый лак) 0,25 мг] 5,2 мг. Дозировка 100 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Силденафила цитрат 140,48 мг в пересчете на силденафил 100,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 249,52 мг, целлюлоза микрокристаллическая (РН‑102) 78,00 мг, повидон‑K29–32 26,00 мг, кроскармеллоза натрия 20,80 мг, магния стеарат 5,20 мг; Пленочная оболочка: Опадрай 03F20404 Синий [гипромеллоза‑6 cP 6,60 мг, титана диоксид (E171) 2,11 мг, макрогол‑6000 1,19 мг, индигокармин (E132) (краситель индигокармин алюминиевый лак) 0,50 мг] 10,4 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002629-030417 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141998478
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141998485
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141998492
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141998379
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141998386
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141998393
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141998430
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141998447
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
