Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001808/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Октолипен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) 300 мг вспомогательные вещества: этилендиамин — 87,4 мг; динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 1 мг; вода для инъекций — до 10 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001808/08-121018 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808005318
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 1644808005325, 4601808005325
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №160 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (32) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №170 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (34) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808005325, 1644808005325, 4601808005325
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), Фармстандарт (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), Фармстандарт (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Октолипен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) 300 мг вспомогательные вещества: этилендиамин — 87,4 мг; динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 1 мг; вода для инъекций — до 10 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001808/08-121018 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808005318
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 1644808005325, 4601808005325
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №160 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (32) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №170 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (34) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808005325, 1644808005325, 4601808005325
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), Фармстандарт (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), Фармстандарт (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.