Информация по регистрационному удостоверению №Р N003368/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Окситоцин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Окситоцин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N003368/01-040417 изменение №2, ЛП-№(001590)-(РГ-RU)-231222 |
- раствор для инъекций 5 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162459, 4670008162459
- раствор для инъекций 5 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162466, 4670008162466
- раствор для инъекций 5 МЕ/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162466, 4670008162466
- раствор для инъекций 5 МЕ/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162459, 4670008162459
- раствор для инъекций 5 МЕ/мл, №25 - ампула 1 мл (25) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 5 МЕ/мл, №20 - ампула 1 мл (20) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 5 МЕ/мл, №50 - ампула 1 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 5 МЕ/мл, №250 - ампула 1 мл (250) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 5 МЕ/мл, №500 - ампула 1 мл (500) - коробка (коробочка) картонная, Эллара ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.