Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006233
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Окситан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Оксалиплатин 5 мг Вспомогательное вещество: Вода для инъекций q.s. до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006233-030620 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 08901038060894, 8901038060894
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон темного стекла 20 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Онколоджи Лимитед (Индия), 08901038060900, 8901038060900
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.