Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-002804/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002804/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.12.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Офтолик® БК
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Состав на 1 мл препарата: Активные компоненты поливиниловый спирт                                         14 мг повидон                                                                  6 мг Вспомогательные вещества динатрия эдетат                                                     1 мг натрия хлорид                                                       8,46 мг натрия гидроксид                                                  q.s. кислота хлористоводородная                              q.s. вода для инъекций                                                q.s. до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №7 к ЛСР-002804/10-020410
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные, №5 - тюбик-капельница 0.4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
  • капли глазные, №30 - тюбик-капельница 0.4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (6) - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
  • капли глазные, №10 - тюбик-капельница 0.4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (2) - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
  • капли глазные, №20 - тюбик-капельница 0.4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (4) - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236018380, 8901236018383

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.12.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Офтолик® БК
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Состав на 1 мл препарата: Активные компоненты поливиниловый спирт                                         14 мг повидон                                                                  6 мг Вспомогательные вещества динатрия эдетат                                                     1 мг натрия хлорид                                                       8,46 мг натрия гидроксид                                                  q.s. кислота хлористоводородная                              q.s. вода для инъекций                                                q.s. до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002804/10-020410 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные, №5 - тюбик-капельница 0.4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия),
  • капли глазные, №30 - тюбик-капельница 0.4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (6) - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия),
  • капли глазные, №10 - тюбик-капельница 0.4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (2) - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия),
  • капли глазные, №20 - тюбик-капельница 0.4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (4) - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236018383

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.