Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002804/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офтолик® БК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 мл препарата: Активные компоненты поливиниловый спирт 14 мг повидон 6 мг Вспомогательные вещества динатрия эдетат 1 мг натрия хлорид 8,46 мг натрия гидроксид q.s. кислота хлористоводородная q.s. вода для инъекций q.s. до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛСР-002804/10-020410 |
- капли глазные, №5 - тюбик-капельница 0.4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- капли глазные, №30 - тюбик-капельница 0.4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (6) - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- капли глазные, №10 - тюбик-капельница 0.4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (2) - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- капли глазные, №20 - тюбик-капельница 0.4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (4) - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236018380, 8901236018383
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офтолик® БК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 мл препарата: Активные компоненты поливиниловый спирт 14 мг повидон 6 мг Вспомогательные вещества динатрия эдетат 1 мг натрия хлорид 8,46 мг натрия гидроксид q.s. кислота хлористоводородная q.s. вода для инъекций q.s. до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002804/10-020410 изменение №4 |
- капли глазные, №5 - тюбик-капельница 0.4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия),
- капли глазные, №30 - тюбик-капельница 0.4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (6) - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия),
- капли глазные, №10 - тюбик-капельница 0.4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (2) - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия),
- капли глазные, №20 - тюбик-капельница 0.4 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (4) - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236018383
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.