Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001879

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001879

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алиум АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Новобисмол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Висмута трикалия дицитрат
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Висмута трикалия дицитрат — 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид (Bi 2 O 3 ) — 120,0 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, калия полиакрилат, повидон К30, макрогол 6000, магния стеарат. Вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа•с, макрогол 6000).
Реквизиты нормативной документации ЛП-001879-120718 изменение №3, ЛП-№(000541)-(РГ-RU)-221122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Новобисмол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Висмута трикалия дицитрат
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Висмута трикалия дицитрат — 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид (Bi 2 O 3 ) — 120,0 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, калия полиакрилат, повидон К30, макрогол 6000, магния стеарат. Вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа•с, макрогол 6000).
Реквизиты нормативной документации ЛП-001879-120718 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.07.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Новобисмол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Висмута трикалия дицитрат
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Висмута трикалия дицитрат — 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид (Bi 2 O 3 ) — 120,0 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, калия полиакрилат, повидон К30, макрогол 6000, магния стеарат. Вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа•с, макрогол 6000).
Реквизиты нормативной документации ЛП 001879-111012 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармпроект ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 11.10.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.06.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Новобисмол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Висмута трикалия дицитрат
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Висмута трикалия дицитрат — 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид (Bi 2 O 3 ) — 120,0 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, калия полиакрилат, повидон К30, макрогол 6000, магния стеарат. Вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа•с, макрогол 6000).
Реквизиты нормативной документации ЛП 001879-111012 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.