Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000236
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармамед ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитроспринт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
Состав | Состав на 1 дозу: Действующее вещество: Нитроглицерин (в пересчете на 100%) — 0,4 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 10,0 мг, этанол 96% — 21,3 мг, вода очищенная — до 0,05 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000236-070817 изменение №1 |
- спрей подъязычный дозированный 0.4 мг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозатором 15 мл (300 доз) - пачка картонная, Микрохим НПФ (Украина), 4670008500015
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Техноком ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитроспринт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
Состав | Состав на 1 дозу: Действующее вещество: Нитроглицерин (в пересчете на 100%) — 0,4 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 10,0 мг, этанол 96% — 21,3 мг, вода очищенная — до 0,05 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000236-070817 изменение №1 |
- спрей подъязычный дозированный 0.4 мг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозатором 15 мл (300 доз) - пачка картонная, Микрохим НПФ (Украина), 4670008500015
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.