Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003864/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЗТ ФармРесурс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Никавир®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фосфазид
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество Фосфазид — 200 мг. Вспомогательные вещества Кальция карбонат (осажденный) — 120,6 мг; Целлюлоза микрокристаллическая — 37,5 мг; Кремния диоксид коллоидный (Аэросил) — 13,2 мг; Кальция стеарат — 3,7 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N003864/01-130519 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия), 04607048490075, 4607048490075
  • таблетки 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия),
  • таблетки 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия),
  • таблетки 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Никавир®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фосфазид
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество Фосфазид — 200 мг. Вспомогательные вещества Кальция карбонат (осажденный) — 120,6 мг; Целлюлоза микрокристаллическая — 37,5 мг; Кремния диоксид коллоидный (Аэросил) — 13,2 мг; Кальция стеарат — 3,7 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N003864/01-130519 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия), 04607048490075, 4607048490075
  • таблетки 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия),
  • таблетки 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия),
  • таблетки 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.09.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Никавир®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фосфазид
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество Фосфазид — 200 мг. Вспомогательные вещества Кальция карбонат (осажденный) — 120,6 мг; Целлюлоза микрокристаллическая — 37,5 мг; Кремния диоксид коллоидный (Аэросил) — 13,2 мг; Кальция стеарат — 3,7 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N003864/01-130519 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия), 04607048490075, 4607048490075
  • таблетки 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия),
  • таблетки 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия),
  • таблетки 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.