Информация по регистрационному удостоверению №Р N003864/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЗТ ФармРесурс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Никавир® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфазид |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Фосфазид — 200 мг. Вспомогательные вещества Кальция карбонат (осажденный) — 120,6 мг; Целлюлоза микрокристаллическая — 37,5 мг; Кремния диоксид коллоидный (Аэросил) — 13,2 мг; Кальция стеарат — 3,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003864/01-130519 изменение №3 |
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия), 04607048490075, 4607048490075
- таблетки 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия),
- таблетки 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Никавир® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфазид |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Фосфазид — 200 мг. Вспомогательные вещества Кальция карбонат (осажденный) — 120,6 мг; Целлюлоза микрокристаллическая — 37,5 мг; Кремния диоксид коллоидный (Аэросил) — 13,2 мг; Кальция стеарат — 3,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003864/01-130519 изменение №3 |
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия), 04607048490075, 4607048490075
- таблетки 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия),
- таблетки 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Никавир® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфазид |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Фосфазид — 200 мг. Вспомогательные вещества Кальция карбонат (осажденный) — 120,6 мг; Целлюлоза микрокристаллическая — 37,5 мг; Кремния диоксид коллоидный (Аэросил) — 13,2 мг; Кальция стеарат — 3,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003864/01-130519 изменение №3 |
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия), 04607048490075, 4607048490075
- таблетки 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия),
- таблетки 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.