Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006030
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.01.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диафурил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | 5 мл суспензии содержат: Действующее вещество Нифуроксазид 200,00 мг. Вспомогательные вещества Сорбитол жидкий, глицерол, натрия цитрата дигидрат, карбомер 940, маскирующий ароматизатор, натрия бензоат, натрия сахаринат, ароматизатор банановый, эмульсия симетикона 30%, динатрия эдетат, полисорбат 80, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000232)-(РГ-RU)-180521 |
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 90 мл - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001265847, 05310001270544
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.01.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нифуроксазид Алкалоид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | 5 мл суспензии содержат: Действующее вещество Нифуроксазид 200,00 мг. Вспомогательные вещества Сорбитол жидкий, глицерол, натрия цитрата дигидрат, карбомер 940, маскирующий ароматизатор, натрия бензоат, натрия сахаринат, ароматизатор банановый, эмульсия симетикона 30%, динатрия эдетат, полисорбат 80, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006030-130120 |
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 90 мл - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.