Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000027
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ниаспам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебеверин |
| Состав | Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит: Действующее вещество: Мебеверина гидрохлорид 200,00 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 65,60 мг, масло растительное гидрогенизированное хлопковое, тип I (LUBRITAB) 85,00 мг, тальк очищенный 5,50 мг, магния стеарат 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,90 мг; Капсульная оболочка: желатин 64,28 мг, вода очищенная 9,00 мг, метилпарагидроксибензоат 0,52 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,13 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,03 мг, титана диоксид 1,04 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000027-200122 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127014586
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ниаспам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебеверин |
| Состав | Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит: Действующее вещество: Мебеверина гидрохлорид 200,00 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 65,60 мг, масло растительное гидрогенизированное хлопковое, тип I ( LUBRITAB ) 85,00 мг, тальк очищенный 5,50 мг, магния стеарат 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,90 мг; Капсульная оболочка: желатин 64,28 мг, вода очищенная 9,00 мг, метилпарагидроксибензоат 0,52 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,13 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,03 мг, титана диоксид 1,04 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000027-190917 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901127014586, 8901127014586
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.11.2015 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ниаспам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебеверин |
| Состав | Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит: Действующее вещество: Мебеверина гидрохлорид 200,00 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 65,60 мг, масло растительное гидрогенизированное хлопковое, тип I ( LUBRITAB ) 85,00 мг, тальк очищенный 5,50 мг, магния стеарат 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,90 мг; Капсульная оболочка: желатин 64,28 мг, вода очищенная 9,00 мг, метилпарагидроксибензоат 0,52 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,13 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,03 мг, титана диоксид 1,04 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000027-091110 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Сан Фарма Лабораториз Лтд. (Индия), 8901127014586
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
