Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002406

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.03.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Невирпин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Невирапин
Состав Действующее вещество: Невирапин 100 мг, 200 мг Вспомогательные вещества: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: коповидон — 2,8 мг/5,6 мг, кросповидон — 14,0 мг/28,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300) — 1,8 мг/3,6 мг, магния стеарат — 1,0 мг/2,0 мг, стеариновая кислота — 2,0 мг/4,0 мг, сорбитол — 90,0 мг/180,0 мг, тальк — 2,4 мг/4,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 80,0 мг/160,0 мг. Оболочка пленочная: Готовая водорастворимая пленочная оболочка — 6,0 мг, 12,0 мг. (Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 25,0%, кополивидон — 22,5%, полиэтиленгликоль 6000 (Макрогол 6000) — 9,5%, глицерил каприлокапрат — 3,0%, полидекстроза — 15,0%, титана диоксид — 25,0%).
Реквизиты нормативной документации ЛП 002406-210314 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.03.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.03.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.02.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Невирпин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Невирапин
Состав Действующее вещество: Невирапин 100 мг, 200 мг Вспомогательные вещества: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: коповидон — 2,8 мг/5,6 мг, кросповидон — 14,0 мг/28,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300) — 1,8 мг/3,6 мг, магния стеарат — 1,0 мг/2,0 мг, стеариновая кислота — 2,0 мг/4,0 мг, сорбитол — 90,0 мг/180,0 мг, тальк — 2,4 мг/4,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 80,0 мг/160,0 мг. Оболочка пленочная: Готовая водорастворимая пленочная оболочка — 6,0 мг, 12,0 мг. (Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 25,0%, кополивидон — 22,5%, полиэтиленгликоль 6000 (Макрогол 6000) — 9,5%, глицерил каприлокапрат — 3,0%, полидекстроза — 15,0%, титана диоксид — 25,0%).
Реквизиты нормативной документации ЛП 002406-210314
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.