Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002368

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.05.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Несопин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав Состав на 1 мл: Активное вещество : Оксиметазолина гидрохлорид — 0,5 мг; Вспомогательные вещества : Рацементол (ментол рацемический) — 0,4 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло) — 0,4 мг, динатрия эдетата дигидрат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) — 0,5 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12‑водный) — 28,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) — 12,5 мг, пропиленгликоль — 100,0 мг, бензоловый спирт — 10,0 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛС-002368-020512
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565014414
  • спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 20 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013110

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.