Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007095/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нуклеокон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Неостим® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Молграмоcтим |
Состав | Состав на 1 флакон Действующее вещество: Молграмостим 150 мкг Вспомогательные вещества: Маннитол 50,00 мг Альбумин человека 1,00 мг Динатрия гидрофосфат дигидрат 0,99 мг Калия дигидрофосфат 0,42 мг Макрогол 4000 0,20 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007095/08-220922, ЛП-№(003463)-(РГ-RU)-201023 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 150 мкг, флакон - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Сямэнь Амойтоп Биотех Ко. (Китай), 04680068330019
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФДС Фарма (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Неостим® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Молграмоcтим |
Состав | Состав на 1 флакон Действующее вещество: Молграмостим 150 мкг Вспомогательные вещества: Маннитол 50,00 мг Альбумин человека 1,00 мг Динатрия гидрофосфат дигидрат 0,99 мг Калия дигидрофосфат 0,42 мг Макрогол 4000 0,20 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007095/08-220922, ЛП-№(003463)-(РГ-RU)-201023 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 150 мкг, флакон - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Сямэнь Амойтоп Биотех Ко. (Китай), 04680068330019
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сямэнь Амойтоп Биотех Ко. (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Неостим® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Молграмоcтим |
Состав | Состав на 1 флакон Действующее вещество: Молграмостим 150 мкг Вспомогательные вещества: Маннитол 50,00 мг Альбумин человека 1,00 мг Динатрия гидрофосфат дигидрат 0,99 мг Калия дигидрофосфат 0,42 мг Макрогол 4000 0,20 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007095/08-220922, ЛП-№(003463)-(РГ-RU)-201023 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 150 мкг, флакон - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Сямэнь Амойтоп Биотех Ко. (Китай), 04680068330019
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.