Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002526/07
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нефротект |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания |
| Состав | активные вещества: L-изолейцин 5,8 г L-лейцин 12,8 г L-лизина моноацетат 16,925 г (соответствует 12 г L-лизина) L-метионин 2 г L-фенилаланин 3,5 г L-треонин 8,2 г L-триптофан 3 г L-валин 8,7 г L-аргинин 8,2 г L-гистидин 9,8 г L-аланин 6,2 г N-ацетил-L-цистеин 0,54 г (соответствует 0,4 г L-цистеина) глицин 5,305 г L-пролин 3 г L-серин 7,6 г L-тирозин 0,6 г глицил-L-тирозин (безводный) 3,155 г кислота уксусная ледяная 2,5–4 г кислота яблочная 2,01 г вода для инъекций до 1 л показатели: общее содержание аминокислот — 100 г/л; общее содержание азота — 16,3 г/л; теоретическая осмолярность — 935 мосмоль/л; pH 5,5–6,5 |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-002526/07-290520 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085480572, 4607085480572
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085480589, 4607085480589
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480572
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
