Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000320)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пьер Фабр Медикамент (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.07.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Навельбин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винорелбин |
| Состав | 1 капсула содержит: Дозировка 20 мг 30 мг Действующее вещество : Винорелбина тартрат в пересчете на винорелбин основание 27,70 мг 20,00 мг 41,55 мг 30,00 мг Вспомогательные вещества : Этанол безводный 5,00 мг 7,50 мг Вода очищенная 12,50 мг 18,75 мг Глицерин 2,00 мг 3,00 мг Макрогол 400 ск. треб, до 175,00 мг ск. треб, до 262,50 мг Оболочка капсулы : Желатин 67,31 мг 101,89 мг Глицерин 85% 37,98 мг 55,63 мг Анидрисорб 85/70 (сорбитол, 1,4‑сорбитан, маннитол, высшие полиолы) 10,54 мг 15,96 мг Триглицериды средней цепи ск. треб. ск. треб. PHOSAL 53 MST (фосфатидилхолин, глицериды, этанол) ск. треб. ск. треб. Железа оксид красный Е172 - 0,050 мг Железа оксид желтый Е172 0,55 мг - Титана диоксид Е171 1,16 мг 1,50 мг Состав чернил для печати на пищевых продуктах : Е120, гипромеллоза, пропиленгликоль |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000704-111218 изменение №2, ЛП-№(000320)-(РГ-RU)-240522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 20 мг, блистер - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), 03573994000051, 3573994000051
- капсулы 20 мг, блистер - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), ФАРЕВА ПО 1 (Франция), 03573994000051, 3573994000051
- капсулы 30 мг, блистер - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), 03573994000068, 3573994000068
- капсулы 30 мг, блистер - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), ФАРЕВА ПО 1 (Франция), 03573994000068, 3573994000068
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пьер Фабр Медикамент (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.07.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Навельбин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Винорелбин |
| Состав | 1 капсула содержит: Дозировка 20 мг 30 мг Действующее вещество : Винорелбина тартрат в пересчете на винорелбин основание 27,70 мг 20,00 мг 41,55 мг 30,00 мг Вспомогательные вещества : Этанол безводный 5,00 мг 7,50 мг Вода очищенная 12,50 мг 18,75 мг Глицерин 2,00 мг 3,00 мг Макрогол 400 ск. треб, до 175,00 мг ск. треб, до 262,50 мг Оболочка капсулы : Желатин 67,31 мг 101,89 мг Глицерин 85% 37,98 мг 55,63 мг Анидрисорб 85/70 (сорбитол, 1,4‑сорбитан, маннитол, высшие полиолы) 10,54 мг 15,96 мг Триглицериды средней цепи ск. треб. ск. треб. PHOSAL 53 MST (фосфатидилхолин, глицериды, этанол) ск. треб. ск. треб. Железа оксид красный Е172 - 0,050 мг Железа оксид желтый Е172 0,55 мг - Титана диоксид Е171 1,16 мг 1,50 мг Состав чернил для печати на пищевых продуктах : Е120, гипромеллоза, пропиленгликоль |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000704-111218 изменение №2, ЛП-№(000320)-(РГ-RU)-240522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 20 мг, блистер - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), 03573994000051, 3573994000051
- капсулы 20 мг, блистер - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), ФАРЕВА ПО 1 (Франция), 03573994000051, 3573994000051
- капсулы 30 мг, блистер - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), 03573994000068, 3573994000068
- капсулы 30 мг, блистер - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), ФАРЕВА ПО 1 (Франция), 03573994000068, 3573994000068
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
