Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000268/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мир Химико-фармацевтический концерн ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия фумарат сложный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия хлорид + Натрия фумарат |
Состав | Действующие вещества: Натрия хлорид — 6,0 г Калия хлорид — 0,3 г Магния хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный) — 0,12 г Натрия фумарат — 14,0 г Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 л Теоретическая осмолярность: 475,0 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-000268/09-190109 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453010857
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453010871
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453010864
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453010888
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №25 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №30 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №32 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (32) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №35 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №40 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (40) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №70 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (70) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (24) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №25 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №30 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эском НПК ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия фумарат сложный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия хлорид + Натрия фумарат |
Состав | Действующие вещества: Натрия хлорид — 6,0 г Калия хлорид — 0,3 г Магния хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный) — 0,12 г Натрия фумарат — 14,0 г Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 л Теоретическая осмолярность: 475,0 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-000268/09-190109 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453010857
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453010871
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453010864
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453010888
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №25 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №30 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №32 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (32) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №35 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (35) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №40 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (40) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №70 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (70) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (24) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №25 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №30 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Эском НПК ОАО (г. Армавир) (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Эском НПК ОАО (г. Армавир) (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (г. Армавир) (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (г. Армавир) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.