Информация по регистрационному удостоверению №П N014482/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мовалис® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | активное вещество: мелоксикам 15 мг вспомогательные вещества: меглюмин — 9,375 мг; гликофурфурол — 150 мг; полоксамер 188 — 75 мг; натрия хлорид — 4,5 мг; глицин — 7,5 мг; натрия гидроксид — 0,228 мг; вода для инъекций — 1279,482 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N014482/01-080623 |
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №5 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания), 9006968002286
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания), 9006968002293
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - поддон - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания), 09006968002293, 9006968002293
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №5 - ампула 1.5 мл (5) - поддон - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания), 09006968002286, 9006968002286
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №50 - ампула 1.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная (5) - пленка, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания), 9006968012469
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Эспана (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мовалис® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | активное вещество: мелоксикам 15 мг вспомогательные вещества: меглюмин — 9,375 мг; гликофурфурол — 150 мг; полоксамер 188 — 75 мг; натрия хлорид — 4,5 мг; глицин — 7,5 мг; натрия гидроксид — 0,228 мг; вода для инъекций — 1279,482 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N014482/01-080623 |
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №5 - ампула 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания), 9006968002286
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания), 9006968002293
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - поддон - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания), 09006968002293, 9006968002293
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №5 - ампула 1.5 мл (5) - поддон - коробка (коробочка) картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания), 09006968002286, 9006968002286
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №50 - ампула 1.5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная (5) - пленка, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания), 9006968012469
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.