Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002340/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Миропристон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мифепристон
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Мифепристон — 200 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат.
Реквизиты нормативной документации Р N002340/01-210708 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944356
  • таблетки 200 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 200 мг, №2 - 2 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 200 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 200 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 200 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 200 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 200 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 200 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 200 мг, №5 - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 200 мг, №6 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 200 мг, №10 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 200 мг, №9 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 200 мг, №15 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИЖФАРМ OAO (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Миропристон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мифепристон
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Мифепристон — 200 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат.
Реквизиты нормативной документации Р N002340/01-210708 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024944356
  • таблетки 200 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 200 мг, №2 - 2 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 200 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 200 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 200 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 200 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 200 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 200 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 200 мг, №5 - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 200 мг, №6 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 200 мг, №10 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 200 мг, №9 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
  • таблетки 200 мг, №15 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мир-Фарм ООО (г. Обнинск) (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мифепристон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мифепристон
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Мифепристон — 200 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат.
Реквизиты нормативной документации Р N002340/01-210708
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024940334
  • таблетки 200 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024940303
  • таблетки 200 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024940310
  • таблетки 200 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024940341
  • таблетки 200 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024940327
  • таблетки 200 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.