Информация по регистрационному удостоверению №П N013902/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метролакэр |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | Каждые 100 мл препарата содержат Действующее вещество Метронидазол 0,500 г Вспомогательные вещества Натрия хлорид 0,720 г Лимонная кислота 0,023 г Натрия дигидрофосфат (натрия фосфат однозамещенный) 0,060 г Вода для инъекций до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N013902/01-221209 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ла Кэр Фарма Лимитед (Индия), 8906000801093
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ла Кэр Фарма Лимитед (Индия), Джодас Экспоим ООО (Россия), 08906055587454, 8906000801093, 8906055587454
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ла Кэр Фарма Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метролакэр |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | Каждые 100 мл препарата содержат Действующее вещество Метронидазол 0,500 г Вспомогательные вещества Натрия хлорид 0,720 г Лимонная кислота 0,023 г Натрия дигидрофосфат (натрия фосфат однозамещенный) 0,060 г Вода для инъекций до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N013902/01-221209 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ла Кэр Фарма Лимитед (Индия), 8906000801093
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ла Кэр Фарма Лимитед (Индия), Джодас Экспоим ООО (Россия), 08906055587454, 8906000801093, 8906055587454
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.