Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-003881/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Северная звезда НАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метотрексат-СЗ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метотрексат
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Метотрексат — 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 51,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 55,0 мг, кальция стеарат — 1,0 мг, кросповидон (коллидон CL, CL‑M) — 1,0 мг, повидон K 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 7,0 мг, тальк — 2,5 мг; Оболочка: Опадрай II (серия 85) [поливиниловый спирт, частично гидролизованный — 1,76 мг, тальк — 0,8 мг, титана диоксид — 0,7668 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 0,494 мг, лецитин соевый E322 — 0,14 мг, алюминиевый лак на основе красителя кармуазин — 0,0204 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] — 0,0164 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0,0024 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛСР-003881/08-160919 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.