Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002821

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002821

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метотрексат-РОНЦ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метотрексат
Состав 1 мл концентрата содержит: Активное вещество: Метотрексат динатрия 109,68 мг (в пересчете на метотрексат 100,0 мг); Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид до pH 7,0–9,0, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002821-140115 изменение №4, ЛП-№(002303)-(РГ-RU)-040523
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метотрексат-РОНЦ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метотрексат
Состав 1 мл концентрата содержит: Активное вещество: Метотрексат динатрия 109,68 мг (в пересчете на метотрексат 100,0 мг); Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид до pH 7,0–9,0, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002821-140115
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метотрексат-РОНЦ®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метотрексат
Состав 1 мл концентрата содержит: Активное вещество: Метотрексат динатрия 109,68 мг (в пересчете на метотрексат 100,0 мг); Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид до pH 7,0–9,0, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002821-140115

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.