Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002821
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метотрексат-РОНЦ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Активное вещество: Метотрексат динатрия 109,68 мг (в пересчете на метотрексат 100,0 мг); Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид до pH 7,0–9,0, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002821-140115 изменение №4, ЛП-№(002303)-(РГ-RU)-040523 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590512, 04670007591403, 4670007590512
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590536, 04670007591410, 4670007590536
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метотрексат-РОНЦ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Активное вещество: Метотрексат динатрия 109,68 мг (в пересчете на метотрексат 100,0 мг); Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид до pH 7,0–9,0, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002821-140115 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метотрексат-РОНЦ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Активное вещество: Метотрексат динатрия 109,68 мг (в пересчете на метотрексат 100,0 мг); Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид до pH 7,0–9,0, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002821-140115 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4670007590512
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4670007590536
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.