Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002499
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медак (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Методжект® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: метотрексат динатрия 54,84 мг (эквивалентно 50 мг метотрексата) Приготовлено по прописи: Метотрексат 50 мг Натрия гидроксид 9,6 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид 4 мг, натрия гидроксид QS (до pH 8,5–8,9), вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002499-230822 |
- раствор для подкожного введения 10 мг/0.2 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353010307, 4037353010307
- раствор для подкожного введения 10 мг/0.2 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 10 мг/0.2 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 10 мг/0.2 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Торнеш (Германия), 04037353018105, 4037353018105
- раствор для подкожного введения 12.5 мг/0.25 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353012257, 4037353012257
- раствор для подкожного введения 12.5 мг/0.25 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 12.5 мг/0.25 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Торнеш (Германия), 04037353018112, 4037353018112
- раствор для подкожного введения 12.5 мг/0.25 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия), 04037353018112, 4037353018112
- раствор для подкожного введения 15 мг/0.3 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353010314, 4037353010314
- раствор для подкожного введения 15 мг/0.3 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 15 мг/0.3 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия), 04037353018129, 4037353018129
- раствор для подкожного введения 15 мг/0.3 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Торнеш (Германия), 04037353018129, 4037353018129
- раствор для подкожного введения 17.5 мг/0.35 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353012264, 4037353012264
- раствор для подкожного введения 17.5 мг/0.35 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 17.5 мг/0.35 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 17.5 мг/0.35 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Торнеш (Германия), 04037353018136, 4037353018136
- раствор для подкожного введения 20 мг/0.4 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353010321, 4037353010321
- раствор для подкожного введения 20 мг/0.4 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 20 мг/0.4 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Торнеш (Германия), 04037353018143, 4037353018143
- раствор для подкожного введения 20 мг/0.4 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 22.5 мг/0.45 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353012271, 4037353012271
- раствор для подкожного введения 22.5 мг/0.45 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 22.5 мг/0.45 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Торнеш (Германия), 04037353018150, 4037353018150
- раствор для подкожного введения 22.5 мг/0.45 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 25 мг/0.5 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353010338, 4037353010338
- раствор для подкожного введения 25 мг/0.5 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 25 мг/0.5 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Торнеш (Германия), 04037353018167, 4037353018167
- раствор для подкожного введения 25 мг/0.5 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 27.5 мг/0.55 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353012288, 4037353012288
- раствор для подкожного введения 27.5 мг/0.55 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия), 4037353018150
- раствор для подкожного введения 27.5 мг/0.55 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Торнеш (Германия), 04037353018174, 4037353018174
- раствор для подкожного введения 27.5 мг/0.55 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия), 04037353018174, 4037353018174
- раствор для подкожного введения 30 мг/0.6 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353010345, 4037353010345
- раствор для подкожного введения 30 мг/0.6 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 30 мг/0.6 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Торнеш (Германия), 04037353018181, 4037353018181
- раствор для подкожного введения 30 мг/0.6 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия), 04037353018181, 4037353018181
- раствор для подкожного введения 7.5 мг/0.15 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353010352, 4037353010352
- раствор для подкожного введения 7.5 мг/0.15 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 7.5 мг/0.15 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Торнеш (Германия), 04037353018099, 4037353018099
- раствор для подкожного введения 7.5 мг/0.15 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медак (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.06.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Методжект® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: метотрексат динатрия 54,84 мг (эквивалентно 50 мг метотрексата) Приготовлено по прописи: Метотрексат 50 мг Натрия гидроксид 9,6 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид 4 мг, натрия гидроксид QS (до pH 8,5–8,9), вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002499-230822 |
- раствор для подкожного введения 10 мг/0.2 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353010307, 4037353010307
- раствор для подкожного введения 10 мг/0.2 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 10 мг/0.2 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 10 мг/0.2 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Торнеш (Германия), 04037353018105, 4037353018105
- раствор для подкожного введения 12.5 мг/0.25 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353012257, 4037353012257
- раствор для подкожного введения 12.5 мг/0.25 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 12.5 мг/0.25 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Торнеш (Германия), 04037353018112, 4037353018112
- раствор для подкожного введения 12.5 мг/0.25 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия), 04037353018112, 4037353018112
- раствор для подкожного введения 15 мг/0.3 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353010314, 4037353010314
- раствор для подкожного введения 15 мг/0.3 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 15 мг/0.3 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия), 04037353018129, 4037353018129
- раствор для подкожного введения 15 мг/0.3 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Торнеш (Германия), 04037353018129, 4037353018129
- раствор для подкожного введения 17.5 мг/0.35 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353012264, 4037353012264
- раствор для подкожного введения 17.5 мг/0.35 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 17.5 мг/0.35 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 17.5 мг/0.35 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Торнеш (Германия), 04037353018136, 4037353018136
- раствор для подкожного введения 20 мг/0.4 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353010321, 4037353010321
- раствор для подкожного введения 20 мг/0.4 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 20 мг/0.4 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Торнеш (Германия), 04037353018143, 4037353018143
- раствор для подкожного введения 20 мг/0.4 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 22.5 мг/0.45 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353012271, 4037353012271
- раствор для подкожного введения 22.5 мг/0.45 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 22.5 мг/0.45 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Торнеш (Германия), 04037353018150, 4037353018150
- раствор для подкожного введения 22.5 мг/0.45 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 25 мг/0.5 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353010338, 4037353010338
- раствор для подкожного введения 25 мг/0.5 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 25 мг/0.5 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Торнеш (Германия), 04037353018167, 4037353018167
- раствор для подкожного введения 25 мг/0.5 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 27.5 мг/0.55 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353012288, 4037353012288
- раствор для подкожного введения 27.5 мг/0.55 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия), 4037353018150
- раствор для подкожного введения 27.5 мг/0.55 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Торнеш (Германия), 04037353018174, 4037353018174
- раствор для подкожного введения 27.5 мг/0.55 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия), 04037353018174, 4037353018174
- раствор для подкожного введения 30 мг/0.6 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353010345, 4037353010345
- раствор для подкожного введения 30 мг/0.6 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 30 мг/0.6 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Торнеш (Германия), 04037353018181, 4037353018181
- раствор для подкожного введения 30 мг/0.6 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия), 04037353018181, 4037353018181
- раствор для подкожного введения 7.5 мг/0.15 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353010352, 4037353010352
- раствор для подкожного введения 7.5 мг/0.15 мл, шприц стеклянный - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
- раствор для подкожного введения 7.5 мг/0.15 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Торнеш (Германия), 04037353018099, 4037353018099
- раствор для подкожного введения 7.5 мг/0.15 мл, шприц-ручка - блистер - пачка картонная, Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ (Германия), Медак ГмбХ Ведель (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.