Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006795/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АнвиЛаб (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метапрот® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилтиобензимидазол |
| Состав | активное вещество: этилтиобензимидазола гидробромида моногидрат (в пересчете на этилтиобензимидазола гидробромид) 50 мг 125 мг 250 мг вспомогательные вещества: гипролоза — 1,7/1,95/3,9 мг; кремния диоксид коллоидный — 4/4,55/9,1 мг; лактозы моногидрат — 117,6/66,5/133 мг; магния стеарат — 1,7/2/4 мг капсулы твердые желатиновые: желатин — 47,136/61,866/94,729 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,0576/0,0756/0,0038 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,0384/0,0504/0,1152 мг; титана диоксид (Е171) — 0,768/1,008/1,152 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006795/09-260809 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4630009621249
- капсулы 125 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы 125 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4603631001376, 4630009621270
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы 50 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Антивирал (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метапрот® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилтиобензимидазол |
| Состав | активное вещество: этилтиобензимидазола гидробромида моногидрат (в пересчете на этилтиобензимидазола гидробромид) 50 мг 125 мг 250 мг вспомогательные вещества: гипролоза — 1,7/1,95/3,9 мг; кремния диоксид коллоидный — 4/4,55/9,1 мг; лактозы моногидрат — 117,6/66,5/133 мг; магния стеарат — 1,7/2/4 мг капсулы твердые желатиновые: желатин — 47,136/61,866/94,729 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,0576/0,0756/0,0038 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,0384/0,0504/0,1152 мг; титана диоксид (Е171) — 0,768/1,008/1,152 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006795/09-260809 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4630009621249
- капсулы 125 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы 125 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4603631001376, 4630009621270
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
- капсулы 50 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
