Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000120
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мериоферт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Менотропины |
Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество Менотропины 75 МЕ ФСГ + 75 МЕ ЛГ или 150 МЕ ФСГ + 150 МЕ ЛГ; Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат 10,00 мг. 1 ампула с растворителем содержит: Натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000120-231220 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, флакон - пачка картонная, ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария), 07612291483818
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ ФСГ+150 МЕ ЛГ, флакон - пачка картонная, ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария), 07612291483825
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, флакон - пачка картонная, Замбон Фарма ООО (Италия), ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ ФСГ+150 МЕ ЛГ, флакон - пачка картонная, Замбон Фарма ООО (Италия), ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мериоферт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Менотропины |
Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество Менотропины 75 МЕ ФСГ + 75 МЕ ЛГ или 150 МЕ ФСГ + 150 МЕ ЛГ; Вспомогательное вещество Лактозы моногидрат 10,00 мг. 1 ампула с растворителем содержит: Натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000120-110111 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ ФСГ+150 МЕ ЛГ, флакон 1 - пачка картонная, ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ ФСГ+150 МЕ ЛГ, №10 - флакон 1 - пачка картонная (10) - пачка картонная, ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, флакон 1 - пачка картонная, ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ, №10 - флакон 1 - пачка картонная (10) - пачка картонная, ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.