Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002003

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002003

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Органика АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мельдоний Органика
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мельдоний
Состав действующее вещество: мельдония дигидрат (мельдоний) 250,0/500,0 мг вспомогательные вещества: МКЦ тип 200 — 10,0 мг; крахмал картофельный  — 12,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил)  —  4,8 мг; магния стеарат  — 2,7 мг оболочка капсулы твердой желатиновой (корпус и крышечка): титана диоксид  — 2,0%; желатин  — 98,0% действующее вещество: мельдоний 100,0 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций  — до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-002003-201218 изменени №1, ЛП-№(000628)-(РГ-RU)-160322
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Органика АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мельдоний Органика
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мельдоний
Состав действующее вещество: мельдония дигидрат (мельдоний) 250,0/500,0 мг вспомогательные вещества: МКЦ тип 200 — 10,0 мг; крахмал картофельный  — 12,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил)  —  4,8 мг; магния стеарат  — 2,7 мг оболочка капсулы твердой желатиновой (корпус и крышечка): титана диоксид  — 2,0%; желатин  — 98,0% действующее вещество: мельдоний 100,0 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций  — до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-002003-201218 изменени №1, ЛП-№(000628)-(РГ-RU)-160322
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Органика ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Мельдоний Органика
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Мельдоний
Состав активное вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) 100 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП 002003-180213 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.