Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004141
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мельдоний |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: мельдония дигидрат — 100,0 мг. Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004141-250719 изменение №1, ЛП-№(002316)-(РГ-RU)-100523 |
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - трей картонный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - трей картонный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - трей картонный (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027764845, 4607027764845
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - трей картонный (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153656460
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.02.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мельдоний |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: мельдония дигидрат — 100,0 мг. Вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004141-250719 изменение №1, ЛП-№(002316)-(РГ-RU)-100523 |
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - трей картонный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - трей картонный - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - трей картонный (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04607027764845, 4607027764845
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №20 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (5) - трей картонный (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153656460
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.