Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005478
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | МАКМИРАГИЛ КОМПЛЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нистатин + Нифурател |
Состав | Состав на 100 г Действующие вещества: Нифурател — 10,0 г, нистатин 4000000,00 МЕ Вспомогательные вещества: Ксалифин 15 — 10,0 г, метилпарагидроксибензоат — 0,11 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,04 г, глицерол (глицерин) — 5,0 г, раствор сорбитола 70% — 10,0 г, пропиленгликоль — 5,0 г, карбомер — 0,4 г, триэтаноламин 30% — 1,5 г, вода очищенная — до 100,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005478-220419 изменение №2, ЛП-№(002361)-(РГ-RU)-170523 |
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 10 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 15 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 20 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 25 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 30 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905017515
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 40 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 50 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 60 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 70 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 80 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 90 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 100 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Макмирагил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нистатин + Нифурател |
Состав | Состав на 100 г Действующие вещества: Нифурател — 10,0 г, нистатин 4000000,00 МЕ Вспомогательные вещества: Ксалифин 15 — 10,0 г, метилпарагидроксибензоат — 0,11 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,04 г, глицерол (глицерин) — 5,0 г, раствор сорбитола 70% — 10,0 г, пропиленгликоль — 5,0 г, карбомер — 0,4 г, триэтаноламин 30% — 1,5 г, вода очищенная — до 100,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005478-220419 изменение №1 |
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 10 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 15 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 20 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 25 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 30 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 40 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 50 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 60 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 70 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 80 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 90 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 100 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нистатин + Нифурател |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нистатин + Нифурател |
Состав | Состав на 100 г Действующие вещества: Нифурател — 10,0 г, нистатин 4000000,00 МЕ Вспомогательные вещества: Ксалифин 15 — 10,0 г, метилпарагидроксибензоат — 0,11 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,04 г, глицерол (глицерин) — 5,0 г, раствор сорбитола 70% — 10,0 г, пропиленгликоль — 5,0 г, карбомер — 0,4 г, триэтаноламин 30% — 1,5 г, вода очищенная — до 100,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005478-220419 |
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 10 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 15 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 20 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 25 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 30 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905014965
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 40 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 50 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 60 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 70 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 80 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 90 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- крем вагинальный 40000 МЕ/г+0.1 г/г, туба 100 г - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.