Информация по регистрационному удостоверению №П N016126/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Опелла Хелскеа Франс САС (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Маалокс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алгелдрат + Магния гидроксид |
Состав | активные вещества: магния гидроксид (в виде геля) 600,00 мг алюминия гидроксид (в виде геля) 525,00 мг вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная; лимонной кислоты моногидрат; мяты перечной листьев масло; маннитол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; сорбитол (70%); водорода пероксид (30%); вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | П N016126/01-050422 |
- суспензия для приема внутрь 525 мг+600 мг/15 мл, №30 - саше 15 мл (30) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 03664798005769, 03664798050264, 3587080000511, 3664798005769, 3664798050264
- суспензия для приема внутрь 525 мг+600 мг/15 мл, №6 - саше 15 мл (6) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 03664798031119, 03664798048889, 3664798031119
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Маалокс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алгелдрат + Магния гидроксид |
Состав | активные вещества: магния гидроксид (в виде геля) 600,00 мг алюминия гидроксид (в виде геля) 525,00 мг вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная; лимонной кислоты моногидрат; мяты перечной листьев масло; маннитол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; сорбитол (70%); водорода пероксид (30%); вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | П N016126/01-050422 |
- суспензия для приема внутрь 525 мг+600 мг/15 мл, №30 - саше 15 мл (30) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 03664798005769, 03664798050264, 3587080000511, 3664798005769, 3664798050264
- суспензия для приема внутрь 525 мг+600 мг/15 мл, №6 - саше 15 мл (6) - пачка картонная, Фарматис (Франция), 03664798031119, 03664798048889, 3664798031119
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.