Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016126/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Опелла Хелскеа Франс САС (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Маалокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алгелдрат + Магния гидроксид
Состав активное вещество: магния гидроксид (в виде геля) 600,00 мг алюминия гидроксид (в виде геля) 525,00 мг вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная; лимонной кислоты моногидрат; мяты перечной листьев масло; маннитол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; сорбитол (70%); водорода пероксид (30%); вода очищенная
Реквизиты нормативной документации П N016126/01-050422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Франс (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Маалокс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алгелдрат + Магния гидроксид
Состав активное вещество: магния гидроксид (в виде геля) 600,00 мг алюминия гидроксид (в виде геля) 525,00 мг вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная; лимонной кислоты моногидрат; мяты перечной листьев масло; маннитол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; сорбитол (70%); водорода пероксид (30%); вода очищенная
Реквизиты нормативной документации П N016126/01-050422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.