Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015554/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015554/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭббВи ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Люкрин депо®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лейпрорелин
Состав Для препарата во флаконе: 1   флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Лейпрорелина ацетат — 3,75   мг; Вспомогательные вещества: Желатин — 0,65   мг, молочной и гликолевой кислоты сополимер — 33,1   мг, маннитол — 6,6   мг; 1   ампула с растворителем содержит: Кармеллоза натрия — 10   мг, маннитол — 100   мг, полисорбат‑80 — 2   мг, вода для инъекций — до 2   мл. Для препарата в двухкамерном шприце: Камера с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Лейпрорелина ацетат — 3,75 мг; Вспомогательные вещества: Желатин — 0,65 мг, молочной и гликолевой кислоты сополимер — 33,1 мг, маннитол — 6,6 мг; Камера с растворителем содержит: Кармеллоза натрия — 5 мг, маннитол — 50 мг, полисорбат‑80 — 1 мг, уксусная кислота — от 0 до 0,05 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к П N015554/01-071117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭббВи ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Люкрин депо®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лейпрорелин
Состав Для препарата во флаконе: 1   флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Лейпрорелина ацетат — 3,75   мг; Вспомогательные вещества: Желатин — 0,65   мг, молочной и гликолевой кислоты сополимер — 33,1   мг, маннитол — 6,6   мг; 1   ампула с растворителем содержит: Кармеллоза натрия — 10   мг, маннитол — 100   мг, полисорбат‑80 — 2   мг, вода для инъекций — до 2   мл. Для препарата в двухкамерном шприце: Камера с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Лейпрорелина ацетат — 3,75 мг; Вспомогательные вещества: Желатин — 0,65 мг, молочной и гликолевой кислоты сополимер — 33,1 мг, маннитол — 6,6 мг; Камера с растворителем содержит: Кармеллоза натрия — 5 мг, маннитол — 50 мг, полисорбат‑80 — 1 мг, уксусная кислота — от 0 до 0,05 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к П N015554/01-071117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЭббВи ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.11.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Люкрин депо®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лейпрорелин
Состав Для препарата во флаконе: 1   флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Лейпрорелина ацетат — 3,75   мг; Вспомогательные вещества: Желатин — 0,65   мг, молочной и гликолевой кислоты сополимер — 33,1   мг, маннитол — 6,6   мг; 1   ампула с растворителем содержит: Кармеллоза натрия — 10   мг, маннитол — 100   мг, полисорбат‑80 — 2   мг, вода для инъекций — до 2   мл. Для препарата в двухкамерном шприце: Камера с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Лейпрорелина ацетат — 3,75 мг; Вспомогательные вещества: Желатин — 0,65 мг, молочной и гликолевой кислоты сополимер — 33,1 мг, маннитол — 6,6 мг; Камера с растворителем содержит: Кармеллоза натрия — 5 мг, маннитол — 50 мг, полисорбат‑80 — 1 мг, уксусная кислота — от 0 до 0,05 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N015554/01-071117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Лэбораториз (Испания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.05.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Люкрин депо®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лейпрорелин
Состав Для препарата во флаконе: 1   флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Лейпрорелина ацетат — 3,75   мг; Вспомогательные вещества: Желатин — 0,65   мг, молочной и гликолевой кислоты сополимер — 33,1   мг, маннитол — 6,6   мг; 1   ампула с растворителем содержит: Кармеллоза натрия — 10   мг, маннитол — 100   мг, полисорбат‑80 — 2   мг, вода для инъекций — до 2   мл. Для препарата в двухкамерном шприце: Камера с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Лейпрорелина ацетат — 3,75 мг; Вспомогательные вещества: Желатин — 0,65 мг, молочной и гликолевой кислоты сополимер — 33,1 мг, маннитол — 6,6 мг; Камера с растворителем содержит: Кармеллоза натрия — 5 мг, маннитол — 50 мг, полисорбат‑80 — 1 мг, уксусная кислота — от 0 до 0,05 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N015554/01-071117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.