Информация по регистрационному удостоверению №П N015554/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Люкрин депо® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лейпрорелин |
| Состав | Для препарата во флаконе: 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Лейпрорелина ацетат — 3,75 мг; Вспомогательные вещества: Желатин — 0,65 мг, молочной и гликолевой кислоты сополимер — 33,1 мг, маннитол — 6,6 мг; 1 ампула с растворителем содержит: Кармеллоза натрия — 10 мг, маннитол — 100 мг, полисорбат‑80 — 2 мг, вода для инъекций — до 2 мл. Для препарата в двухкамерном шприце: Камера с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Лейпрорелина ацетат — 3,75 мг; Вспомогательные вещества: Желатин — 0,65 мг, молочной и гликолевой кислоты сополимер — 33,1 мг, маннитол — 6,6 мг; Камера с растворителем содержит: Кармеллоза натрия — 5 мг, маннитол — 50 мг, полисорбат‑80 — 1 мг, уксусная кислота — от 0 до 0,05 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N015554/01-071117 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения с пролонгированным высвобождением 3.75 мг, флакон 44.1 мг - пачка картонная, Такеда Фармасьютикал Компани (Япония), Эбботт Лэбораториз (Испания),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения с пролонгированным высвобождением 3.75 мг, флакон 44.1 мг - пачка картонная, Такеда Фармасьютикал Компани (Япония), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения с пролонгированным высвобождением 3.75 мг, шприц двухкамерный 44.1 мг - пачка картонная, Такеда Фармасьютикал Компани (Япония), Эбботт Лэбораториз (Испания),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения с пролонгированным высвобождением 3.75 мг, шприц двухкамерный 44.1 мг - пачка картонная, Такеда Фармасьютикал Компани (Япония), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения с пролонгированным высвобождением 3.75 мг, флакон 44.1 мг - пачка картонная, Такеда Фармасьютикал Компани (Япония), Эбботт Лэбораториз (Испания), 8054083011981
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения с пролонгированным высвобождением 3.75 мг, флакон 44.1 мг - пачка картонная, Такеда Фармасьютикал Компани (Япония), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 8054083011981
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения с пролонгированным высвобождением 3.75 мг, шприц двухкамерный 44.1 мг - пачка картонная, Такеда Фармасьютикал Компани (Япония), Эбботт Лэбораториз (Испания),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения с пролонгированным высвобождением 3.75 мг, шприц двухкамерный 44.1 мг - пачка картонная, Такеда Фармасьютикал Компани (Япония), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
События
