Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002907
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лотонел® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Торасемид |
Состав | Одна таблетка содержит: Дозировка 5 мг Действующее вещество: Торасемид — 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 75,00 мг; крахмал кукурузный — 17,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) — 1,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,75 мг; магния стеарат — 0,75 мг. Дозировка 10 мг Действующее вещество: Торасемид — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 150,00 мг; крахмал кукурузный — 35,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) — 2,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,50 мг; магния стеарат — 1,50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002907-281019 |
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4607003248635
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003248635
- таблетки 5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003248642
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4607003248659
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4607003248666
- таблетки 10 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003248659
- таблетки 10 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003248666
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4607003248666
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.03.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лотонел® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Торасемид |
Состав | Одна таблетка содержит: Дозировка 5 мг Действующее вещество: Торасемид — 5,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 75,00 мг; крахмал кукурузный — 17,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) — 1,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,75 мг; магния стеарат — 0,75 мг. Дозировка 10 мг Действующее вещество: Торасемид — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 150,00 мг; крахмал кукурузный — 35,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) — 2,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,50 мг; магния стеарат — 1,50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002907-130315 изменение №1 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия), 4607003248659
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия), 4607003248666
- таблетки 10 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия), 4607003248635
- таблетки 5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия), 4607003248642
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- таблетки 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.