Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000088)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лоратадин-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоратадин |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество : Лоратадин в пересчете на 100% — 10 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 110 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 75 мг, кальция стеарат — 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003765/02-021012 изменение №7, ЛП-№(000088)-(РГ-RU)-300821 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , АКРИХИН АО (Россия), 4601969007411
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , АКРИХИН АО (Россия), 4601969007428
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , АКРИХИН АО (Россия), 4601969007404
- таблетки 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , АКРИХИН АО (Россия), 4601969009422
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , АКРИХИН АО (Россия), 4601969009446
- таблетки 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , АКРИХИН АО (Россия), 4601969009415
- таблетки 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , АКРИХИН АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.