Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002940/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Петровакс Фарм НПО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лонгидаза® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бовгиалуронидаза азоксимер |
Состав | Состав на один суппозиторий Действующее вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза ® ) — 3000 МЕ. Вспомогательное вещество: Какао семян масло (масло какао) — до получения суппозитория массой 1,3 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к ЛСР-002940/07-180512 |
- суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 04607035391781, 04607035392955, 4607035390050, 4607035391781, 4607035392955
- суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 04607035391767, 4607035391767
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.