Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009316/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 21.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лимипранил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амисульприд |
Состав | Действующее вещество: Амисульприд 400 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 200,000 мг, метилцеллюлоза 400 cP 20,000 мг, магния стеарат 10,500 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 49,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,500 мг; Пленочная оболочка: метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (Эудрагит Е 100) 1,500 мг; титана диоксид (Е 171) 0,165 мг, тальк 0,420 мг, магния стеарат 0,150 мг, макрогол-6000 0,075 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009316/08-251108 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 04630013790467, 4607141994531
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994548
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994555
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №400 - 10 шт. - блистер (40) - коробка (коробочка) картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994579
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994586
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994593
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, контейнер пластиковый 15 кг, Ривофарм С.А. (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис АО (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лимипранил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амисульприд |
Состав | Действующее вещество: Амисульприд 400 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 200,000 мг, метилцеллюлоза 400 cP 20,000 мг, магния стеарат 10,500 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 49,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,500 мг; Пленочная оболочка: метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (Эудрагит Е 100) 1,500 мг; титана диоксид (Е 171) 0,165 мг, тальк 0,420 мг, магния стеарат 0,150 мг, макрогол-6000 0,075 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009316/08-251108 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 04630013790467, 4607141994531
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994548
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994555
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №200 - 10 шт. - блистер (20) - коробка (коробочка) картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №400 - 10 шт. - блистер (40) - коробка (коробочка) картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994579
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994586
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), 4607141994593
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, контейнер пластиковый 15 кг, Ривофарм С.А. (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ривофарм С.А. (Швейцария), ЗиО-Здоровье (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.