Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003298
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2015 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2020 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 31.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лея® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дроспиренон + Этинилэстрадиол |
| Состав | 24 таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Дроспиренон — 3,000 мг, этинилэстрадиол — 0,020 мг. Вспомогательные вещества: Ядро : лактозы моногидрат — 68,180 мг, полакрилин калия — 4,000 мг, повидон‑K30 — 4,000 мг, магния стеарат — 0,800 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II Розовый 85F34048 (макрогол 3350 — 0,404 мг, титана диоксид — 0,496 мг, поливиниловый спирт — 0,800 мг, тальк — 0,296 мг, краситель железа оксид красный — 0,0036 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0004 мг) — 2,000 мг. 4 таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой (плацебо) Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Не содержит. Вспомогательные вещества: Ядро : лактозы моногидрат — 73,400 мг, полакрилин калия — 1,600 мг, повидон‑K30 — 4,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,200 мг, магния стеарат — 0,800 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II Белый 85F18422 (макрогол 3350 — 0,800 мг, титана диоксид — 0,500 мг, поливиниловый спирт — 0,404 мг, тальк — 0,296 мг) — 2,000 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003298-140119 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №28 - 28 шт. - блистер 24 табл. активн.+4 табл. плацебо - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания), 03582910090809, 3582910090809, 8594739221543
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №56 - 28 шт. - блистер 24 табл. активн.+4 табл. плацебо (2) - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания), 8594739221543
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №84 - 28 шт. - блистер 24 табл. активн.+4 табл. плацебо (3) - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания), 03582910090793, 3582910090793, 8594739221567
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №168 - 28 шт. - блистер 24 табл. активн.+4 табл. плацебо (6) - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.11.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лея® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дроспиренон + Этинилэстрадиол |
| Состав | 24 таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Дроспиренон — 3,000 мг, этинилэстрадиол — 0,020 мг. Вспомогательные вещества: Ядро : лактозы моногидрат — 68,180 мг, полакрилин калия — 4,000 мг, повидон‑K30 — 4,000 мг, магния стеарат — 0,800 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II Розовый 85F34048 (макрогол 3350 — 0,404 мг, титана диоксид — 0,496 мг, поливиниловый спирт — 0,800 мг, тальк — 0,296 мг, краситель железа оксид красный — 0,0036 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0004 мг) — 2,000 мг. 4 таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой (плацебо) Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Не содержит. Вспомогательные вещества: Ядро : лактозы моногидрат — 73,400 мг, полакрилин калия — 1,600 мг, повидон‑K30 — 4,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,200 мг, магния стеарат — 0,800 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II Белый 85F18422 (макрогол 3350 — 0,800 мг, титана диоксид — 0,500 мг, поливиниловый спирт — 0,404 мг, тальк — 0,296 мг) — 2,000 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003298-140119 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №28 - 28 шт. - блистер 24 табл. активн.+4 табл. плацебо - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания), 03582910090809, 3582910090809, 8594739221543
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №56 - 28 шт. - блистер 24 табл. активн.+4 табл. плацебо (2) - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания), 8594739221543
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №84 - 28 шт. - блистер 24 табл. активн.+4 табл. плацебо (3) - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания), 03582910090793, 3582910090793, 8594739221567
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №168 - 28 шт. - блистер 24 табл. активн.+4 табл. плацебо (6) - пачка картонная, Синдеа Фарма СЛ (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
