Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000024

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.11.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлорипин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изониазид + Левофлоксацин + Пиразинамид + Рифампицин + [Пиридоксин]
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активные вещества: Изониазид 75,0 мг, левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин 200,0 мг, пиразинамид 400,0 мг, рифампицин 150,0 мг и пиридоксина гидрохлорид 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 140,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 75,2 мг, кремния диоксид коллоидный 30,0 мг, магния стеарат 30,0 мг, тальк 50,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 70,0 мг, кроскармеллоза натрия 34,0 мг; готовая смесь «Opadry Brown» 20,0 мг (гипромеллоза 62,50%, железа оксид красный 18,60%, макрогол-400 6,25%, титана диоксид 5,15%, железа оксид желтый 4,50%, железа оксид черный 3,00%).
Реквизиты нормативной документации ЛП 000024-081110
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.