Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001493/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр (ЮК) Лимитед (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лемсип® Макс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин |
Состав | Один пакет содержит Действующие вещества: парацетамол 1000 мг, фенилэфрина гидрохлорид 12,2 мг; Вспомогательные компоненты: сахарная пудра 1333,3 мг, сахароза тонкого помола 840 мг, лимонная кислота безводная гранулированная 780 мг, натрия цитрат 544 мг, ароматизатор лимонный 190 мг, аспартам 61,5 мг, аскорбиновая кислота 15 мг, натрия сахаринат 12 мг, куркумин WD 12 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001493/08-140308 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) многослойный 4.8 г (5) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр (ЮК) Лимитед (Великобритания), 5000158067561
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) многослойный 4.8 г (10) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр (ЮК) Лимитед (Великобритания), 5000158067578
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.