Информация по регистрационному удостоверению №П N012497/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мултани Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кука |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Каждые 10 мл сиропа содержат: Активные компоненты: Базилика священного листьев экстракт сухой (Ocimum sanctum L.) 50 мг Адатоды сосудистой листьев экстракт сухой (Adhatoda vasica Nees.) 400 мг Альпинии галанги листьев экстракт сухой (Alpina galanga L.) 400 мг Солодки голой корней и корневищ экстракт сухой (Glycyrrhiza glabra L.) 400 мг Перца длинного плодов экстракт сухой (Piper longum L.) 200 мг Мяты полевой листьев экстракт сухой (Mentha arvensis L.) 2 мг Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная, натрия бензоат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N012497/01-180908 |
- сироп, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Мултани Фармасьютикалс (Индия), 04680641480025, 08901152331023, 8901152331023
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.