Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000019
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кудевита® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Убидекаренон |
Состав | 1 капсула содержит: Активное вещество: Убидекаренон 30,0 мг (в составе субстанции-смеси «ОЛЛ-Кью (Коэнзим Q 10) 10% CWS / S »); Вспомогательные вещества, в т.ч.: В составе субстанции-смеси «ОЛЛ-Кью (Коэнзим Q 10 10% CWS / S »: Триглицериды среднецепочечные 12,0 мг, модифицированный пищевой крахмал 156,0 мг, сахароза 51,0 мг, крахмал кукурузный 51,0мг; Прочие: Тальк 1,5 мг, крахмал картофельный 4,5 мг; Твердые желатиновые капсулы №1 (состав капсул: титана диоксид 2%, желатин до 100%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000019-241214 изменение №1 |
- капсулы 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
- капсулы 30 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
- капсулы 30 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
- капсулы 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
- капсулы 30 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
- капсулы 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия),
- капсулы 30 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия),
- капсулы 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия),
- капсулы 30 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кудевита® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Убидекаренон |
Состав | 1 капсула содержит: Активное вещество: Убидекаренон 30,0 мг (в составе субстанции-смеси «ОЛЛ-Кью (Коэнзим Q 10) 10% CWS / S »); Вспомогательные вещества, в т.ч.: В составе субстанции-смеси «ОЛЛ-Кью (Коэнзим Q 10 10% CWS / S »: Триглицериды среднецепочечные 12,0 мг, модифицированный пищевой крахмал 156,0 мг, сахароза 51,0 мг, крахмал кукурузный 51,0мг; Прочие: Тальк 1,5 мг, крахмал картофельный 4,5 мг; Твердые желатиновые капсулы №1 (состав капсул: титана диоксид 2%, желатин до 100%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000019-241214 изменение №1 |
- капсулы 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
- капсулы 30 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
- капсулы 30 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
- капсулы 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
- капсулы 30 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.10.2015 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.12.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кудевита® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Убидекаренон |
Состав | 1 капсула содержит: Активное вещество: Убидекаренон 30,0 мг (в составе субстанции-смеси «ОЛЛ-Кью (Коэнзим Q 10) 10% CWS / S »); Вспомогательные вещества, в т.ч.: В составе субстанции-смеси «ОЛЛ-Кью (Коэнзим Q 10 10% CWS / S »: Триглицериды среднецепочечные 12,0 мг, модифицированный пищевой крахмал 156,0 мг, сахароза 51,0 мг, крахмал кукурузный 51,0мг; Прочие: Тальк 1,5 мг, крахмал картофельный 4,5 мг; Твердые желатиновые капсулы №1 (состав капсул: титана диоксид 2%, желатин до 100%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000019-281010 изменение №2 |
- капсулы 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия), 4650057490321
- капсулы 30 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия),
- капсулы 30 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия), 4550057490192
- капсулы 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия), 4650057490314
- капсулы 30 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.