Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002321/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кром-аллерг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кромоглициевая кислота |
Состав | Состав на 1 мл препарата Активное вещество: Кромогликат натрия 20,00 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, полисорбат-80, сорбитол, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002321/10-220310 изменение №2 |
- капли глазные 2%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728000261, 5944728000261
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.