Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-000832/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000832/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.12.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Креон® 40000
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав действующее вещество: панкреатин 400 мг (соответствует 40000 ЕД Евр.Ф. липазы, 25000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 1600 ЕД Евр.Ф. протеазы) вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 100 мг оболочка гранул: гипромеллозы фталат — 150,24 мг; диметикон 1000 — 3,59 мг; цетиловый спирт — 3,16 мг; триэтилцитрат — 8,34 мг твердая желатиновая капсула: желатин — 116,92 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,44 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,1 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,17 мг; титана диоксид (Е171) — 0,13 мг; натрия лаурилсульфат — 0,24 мг
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000832/08-231222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.12.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Креон® 40000
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панкреатин
Состав действующее вещество: панкреатин 400 мг (соответствует 40000 ЕД Евр.Ф. липазы, 25000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 1600 ЕД Евр.Ф. протеазы) вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 100 мг оболочка гранул: гипромеллозы фталат — 150,24 мг; диметикон 1000 — 3,59 мг; цетиловый спирт — 3,16 мг; триэтилцитрат — 8,34 мг твердая желатиновая капсула: желатин — 116,92 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,44 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,1 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,17 мг; титана диоксид (Е171) — 0,13 мг; натрия лаурилсульфат — 0,24 мг
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000832/08-231222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.