Информация по регистрационному удостоверению №Р N002279/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Красгемодез 8000 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Повидон 8000 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000±2000) - 60,00 г; натрия хлорид - 5,5 г; калия хлорид - 0,42 г; кальция хлорид гексагидрат - 0,5 г; магния хлорид гексагидрат - 0,005 г; натрия гидрокарбонат - 0,23 г; вода для инъекций - до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | Р N002279/01-131008 изменение №4 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №48 - бутылка (бутыль) 100 мл (48) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 200 мл - ящик из гофрированного картона, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 400 мл - ящик из гофрированного картона, Красфарма ОАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.12.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Красгемодез 8000 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Повидон 8000 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000±2000) - 60,00 г; натрия хлорид - 5,5 г; калия хлорид - 0,42 г; кальция хлорид гексагидрат - 0,5 г; магния хлорид гексагидрат - 0,005 г; натрия гидрокарбонат - 0,23 г; вода для инъекций - до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | Р N002279/01-131008 изменение №4 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик из гофрированного картона, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик из гофрированного картона, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №48 - бутылка (бутыль) 100 мл (48) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 200 мл - ящик из гофрированного картона, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 400 мл - ящик из гофрированного картона, Красфарма ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.