Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006552/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кординик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никорандил |
Состав | 1 таблетка содержит: Для дозировки 10 мг Действующее вещество Никорандил — 10 мг; Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 84 мг, кальция стеарат — 1 мг. Для дозировки 20 мг Действующее вещество Никорандил — 20 мг; Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 168 мг, кальция стеарат — 2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006552/09-051119 изменение №3 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия), 04630016120070, 4630016120070, 4650057490352
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия), 04630016120100
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кординик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никорандил |
Состав | 1 таблетка содержит: Для дозировки 10 мг Действующее вещество Никорандил — 10 мг; Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 84 мг, кальция стеарат — 1 мг. Для дозировки 20 мг Действующее вещество Никорандил — 20 мг; Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 168 мг, кальция стеарат — 2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006552/09-051119 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия), 4630016120070
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия), 4650057490352
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коронель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никорандил |
Состав | 1 таблетка содержит: Для дозировки 10 мг Действующее вещество Никорандил — 10 мг; Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 84 мг, кальция стеарат — 1 мг. Для дозировки 20 мг Действующее вещество Никорандил — 20 мг; Вспомогательные вещества Крахмал картофельный — 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 — 168 мг, кальция стеарат — 2 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006552/09-170809 изменение №3 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия), 4650057490062
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия),
- таблетки 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия),
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ЦНКБ ФГУП (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
- таблетки 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.