Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-001576

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001576

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЛЕККО ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.05.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Конвалис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Габапентин
Состав Состав на 1 капсулу Активное вещество: габапентин — 300,0 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 66,0 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 30,0 мг, тальк — 3.0 мг, магния стеарат — 1,0 мг. Масса содержимого капсулы — 400,0 мг. Состав оболочки капсулы Капсулы твердые желатиновые №0 — 96,0 мг. Корпус и крышечка: титана диоксид (Е 171) — 2,0000%, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,6286%, желатин — до 100%. Общая масса капсулы с содержимым — 496,0 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛС-001576-120117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010711, 4601669010711
  • капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669017390

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЛЕККО ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.05.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Конвалис®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Габапентин
Состав Состав на 1 капсулу Активное вещество: габапентин — 300,0 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 66,0 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 30,0 мг, тальк — 3.0 мг, магния стеарат — 1,0 мг. Масса содержимого капсулы — 400,0 мг. Состав оболочки капсулы Капсулы твердые желатиновые №0 — 96,0 мг. Корпус и крышечка: титана диоксид (Е 171) — 2,0000%, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,6286%, желатин — до 100%. Общая масса капсулы с содержимым — 496,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001576-120117 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002296
  • капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671002302

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.