Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002094/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медлей Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Колдфри |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Действующие вещества: (на одну таблетку) Таблетки дневные: Парацетамол — 500 мг, Хлорфенамина малеат — 2 мг, Фенилэфрина гидрохлорид — 5 мг Кофеин безводный — 15 мг, Таблетки ночные: Парацетамол — 500 мг Хлорфенамина малеат — 4 мг Фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг Вспомогательные вещества: Таблетки дневные: крахмал кукурузный, повидон, желатин, магния стеарат, краситель железа оксид желтый, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат. Таблетки ночные: крахмал кукурузный, повидон, желатин, магния стеарат, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002094/10-160310 изменение №3 |
- таблетки, №9 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медлей Фармасьютикалз (Индия), 04680088920016, 8901140114126
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.