Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002630
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Бушара-Рекордати (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клималанин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бета-аланин |
Состав | действующее вещество: бета-аланин 400 мг вспомогательные вещества: магния стеарат — 8,0 мг; глицерина пальмитил стеарат — 31,2 мг; гидратированный кремний — 36 мг; крахмал пшеничный — 304,80 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002630-220721 изменение №1, ЛП-№(004586)-(РГ-RU)-120224 |
- таблетки 400 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Бушара-Рекордати (Франция), 05391519923610, 5391519923610
- таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Бушара-Рекордати (Франция), 3592753528926
- таблетки 400 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лаборатории Бушара-Рекордати (Франция), 05391519924099
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Бушара-Рекордати (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клималанин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бета-аланин |
Состав | действующее вещество: бета-аланин 400 мг вспомогательные вещества: магния стеарат — 8,0 мг; глицерина пальмитил стеарат — 31,2 мг; гидратированный кремний — 36 мг; крахмал пшеничный — 304,80 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002630-220721 изменение №1, ЛП-№(004586)-(РГ-RU)-120224 |
- таблетки 400 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории Бушара-Рекордати (Франция), 05391519923610, 5391519923610
- таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории Бушара-Рекордати (Франция), 3592753528926
- таблетки 400 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лаборатории Бушара-Рекордати (Франция), 05391519924099
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.